Одно лечит, другое калечит. Польза и риски при приеме лекарств, о которых не расскажут в аптеке

Напутствие к читателям

Дорогие читатели! Надеюсь, что первый опыт изложения научно-популярным языком столь сложного, но важного для всех нас материала, касающегося вопросов применения лекарственных средств, окажется удачным, а знания, почерпнутые вами, – нужными и полезными. В книге, которую вы открыли, есть пробелы, указания на которые будут приняты мною с благодарностью и помогут в дальнейшей творческой работе, направленной на популяризацию знаний в области клинической фармакологии, пропаганду отказа от безответственного самолечения и повышение личной ответственности за соблюдение врачебных рекомендаций.

Книга состоит из трех частей. В первой представлена информация общего характера, касающаяся основных принципов эффективности и безопасности лекарственной терапии, оценке информации о лекарственных средствах. Во второй части вы найдете краткое описание наиболее популярных и назначаемых групп фармакологических препаратов (антибиотики, антидепрессанты, противоаллергические средства, гормоны и другие), а также узнаете о рисках, связанных с самостоятельным их применением. И наконец, третий раздел предназначен для читателей, интересующихся вопросами организации лекарственного обеспечения, а также для пациентов, получающих препараты в рамках льготных государственных программ.

Сегодня мы подошли к той хрупкой грани, когда применение лекарственных средств становится столь же необходимым для спасения и продления жизни, сколь и опасным для здоровья тех, кто не имеет специальных знаний в области фармакологии.

Получить же их можно лишь путем многолетнего обучения в медицинском или фармацевтическом университете с последующей ежедневной практикой в медицинской сфере или консультированием в фармацевтической отрасли. Поэтому все остальные участники сферы применения лекарственных средств подвергаются реальной опасности, связанной с неправильным, нерациональным, необоснованным, избыточным потреблением лекарств, в том числе при безответственном самолечении.

Цель этой книги – показать отдельные из тысячи существующих и изученных грани применения лекарственных средств. Но даже этот очень небольшой объем информации призван продемонстрировать читателям, насколько важно каждый раз перед использованием любых препаратов обсудить со своим врачом все аспекты терапевтической пользы и потенциальных рисков, обоюдно и неизбежно сопровождающих каждое лекарственное назначение.

Ведь только медицинское сопровождение в сочетании с ответственным исполнением всех врачебных рекомендаций гарантирует пациенту, что его организм получит обоснованную, рациональную и жизненно необходимую фармакотерапию, а не станет экспериментальным полем для небезопасных фармакологических экспериментов.

Итак, начнем.

1. Общие принципы рационального и безопасного применения лекарственных средств

«Все – яд, все – лекарство; то и другое определяет доза»

Что такое лекарство? Наберите в строке любой поисковой системы словосочетание «лекарство – это» и получите ответ, достаточно близкий к следующему: «Лекарство – это вещество природного или химического происхождения, предназначенное для лечения, диагностики, профилактики заболевания или коррекции физиологических функций». То есть о каком бы лекарстве ни шла речь, мы говорим о некой чужеродной для организма субстанции, или, говоря научным языком, ксенобиотике. Что это значит? Попадая в организм человека, любое лекарство наряду с терапевтическим эффектом будет вызывать нежелательные реакции. Препарат подвергается метаболическим превращениям, образуя многочисленные производные, каждое из которых может вмешиваться в различные этапы образования и обмена веществ, изменяя таким образом (в период своего действия) биохимическое состояние организма. Препарат может взаимодействовать как с «целевой мишенью» (рецептором), так и с многими другими рецепторами тканей и клеток, вызывая побочные эффекты, присущие абсолютному большинству лекарственных средств и описанные в инструкциях по их применению. В случаях, когда терапевтическая выгода от применения лекарства превышает потенциальный риск, врач принимает возможность развития нежелательных реакций в пользу лечебного действия. При этом организм взрослого человека должен справиться не только с болезнью, но и с нежелательными реакциями, вызванными приемом лекарственных средств.

Нежелательная реакция – это непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, потенциально связанная с применением лекарственного препарата. Она может стать серьезной проблемой, актуальность которой возрастает по мере появления все новых и новых препаратов.

С одной стороны, разработка инновационных лекарств является отражением прогресса фармацевтической отрасли и системы здравоохранения. С другой, темпы появления новых медицинских препаратов опережают поступление информации об их безопасности для пациентов. Американская и европейская системы здравоохранения и мониторинга безопасности лекарственных средств ежегодно сообщают о миллионах случаев нежелательных реакций, ассоциированных с их применением.

Количество смертельных исходов, связанных с нежелательными лекарственными реакциями, в несколько раз превышает официальное число жертв автомобильных катастроф.

Одно из первых определений нежелательных реакций на лекарственные препараты было дано в докладе известного советского терапевта Евгения Михайловича Тареева: «Неблагоприятное действие лекарств – это комплекс синдромов, <…> полный объем которого в современном виде трудно охватить, но изучать его нужно по тем же разделам, что и любое распространенное заболевание, включая этиологию, эпидемиологию, патогенез, патологическую анатомию, клинику, течение, сочетания с другими заболеваниями, исходы, диагноз и дифференциальный диагноз, лечение, профилактику, социально-гигиенические аспекты». Всемирная организация здравоохранения дает следующее определение: «Нежелательная реакция на лекарственное средство – это любое действие, нежелательное для организма, возникающее при использовании терапевтических доз лекарственных средств, применяемых для лечения, диагностики и профилактики заболеваний». Последнее определение подчеркивает тот факт, что развитие нежелательной реакции – неотъемлемая составляющая фармакотерапии. Следовательно, значительное число побочных эффектов всегда будет ассоциировано с наиболее часто применяемыми группами лекарственных средств: сердечно-сосудистых, антибактериальных, витаминных, противовоспалительных, препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и так далее. Почему так происходит?

Дело в том, что любое лекарственное средство – чужеродное для организма вещество, говоря научным языком, ксенобиотик. Соответственно, попадая в организм человека, оно всегда будет вызывать и терапевтический эффект, и нежелательные реакции.

Существует представление о том, что весь перечень побочных эффектов для каждого препарата хорошо изучен и представлен в инструкции, но, к сожалению, это не так. Большинство из них не выявляется при проведении клинических исследований, что связано с ограниченным количеством участников, а также невозможностью учесть все возможные варианты индивидуальной чувствительности на данном этапе. Поэтому многие виды нежелательных реакций (особенно редко возникающих) выявляются, как правило, уже после проведения клинических исследований и регистрации лекарственного препарата, на этапе его широкого применения.

Это неизбежная составляющая, «диалектика» лекарственной терапии. Более того, наличие описанных нежелательных лекарственных реакций – своеобразный индикатор эффективности препарата. Лекарство не может действовать подобно волшебной серебряной пуле, точно попадая только к тому органу или той системе, чья нарушенная функция нуждается в терапевтической коррекции. В процессе всасывания, распределения и выведения оно проходит через множество тканей, взаимодействуя не только с органами-мишенями, но и со всеми системами, участвующими в его распределении и метаболизме. Таким образом, лекарство от головной боли может негативно повлиять на желудочно-кишечный тракт, а препарат, снимающий воспаление, – на функцию почек. Антибиотик, принимаемый из-за инфекции дыхательных путей, может привести к развитию аллергической реакции, а препарат для лечения аллергии – к повышенной сонливости и нарушению концентрации внимания.

Если в инструкции к лекарственному средству сообщают, что у него нет никаких побочных эффектов, возможны три варианта объяснения такого положения вещей. Первый: производитель намеренно вас обманывает, то есть не включает в инструкцию всю информацию об истинном профиле безопасности препарата. Вариант второй: на этапе клинических исследований лекарства в изучении эффективности и безопасности принимало участие небольшое число добровольцев, что не позволило установить истинную частоту нежелательных реакций. Вариант третий: препарат действительно не имеет побочных реакций, то есть является нейтральной субстанцией, не имеющей ни терапевтического, ни побочного действия.

Какой из этого следует вывод? Чем более подробно описан в инструкции к лекарственному средству раздел «нежелательные реакции», тем выше должно быть доверие к его производителю. Наличие побочных эффектов, их подробное описание, ссылки на биомедицинские статьи, указание на редкие или чрезвычайно редкие осложнения свидетельствуют об огромной работе по анализу профиля безопасности выпускаемого лекарственного препарата. Это значит, что в клинических исследованиях принимало участие большое число пациентов, а исследование профиля безопасности было продолжено уже после поступления препарата в открытую продажу.