Правоведение: учебное пособие

В области предупреждения распространения ВИЧ-инфекции государством гарантируются:

• регулярное информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции;

• эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации;

• производство средств профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также контроль за безопасностью медицинских препаратов, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях;

• доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (далее – медицинское освидетельствование), в том числе и анонимного, с предварительным и последующим консультированием и обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование;

• предоставление медицинской помощи ВИЧ-инфицированным – гражданам Российской Федерации в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;

• развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-инфекции;

• включение в учебные программы образовательных учреждений тематических вопросов по нравственному и половому воспитанию;

• социально-бытовая помощь ВИЧ-инфицированным – гражданам Российской Федерации, получение ими образования, их переквалификация и трудоустройство;

• подготовка специалистов для реализации мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;

• развитие международного сотрудничества и регулярный обмен информацией в рамках международных программ предупреждения распространения ВИЧ-инфекции;

• обеспечение бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, а в учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации, в порядке, установленном органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

Медицинское освидетельствование на предмет наличия ВИЧ проводится в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения и включает в себя, в том числе, соответствующее лабораторное исследование, которое проводится на основании лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. При этом в учреждениях государственной системы здравоохранения медицинское освидетельствование граждан Российской Федерации проводится бесплатно.Лицо, проходящее медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, может проводиться по просьбе или с согласия их законных представителей, которые имеют право присутствовать при проведении медицинского освидетельствования.

Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

По общему правилу медицинское освидетельствование проводится добровольно по просьбе освидетельствуемого лица или с его согласия, а в соответствующих случаях с согласия его законного представителя. По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным.

Наряду с общим добровольным подходом к освидетельствованию законодательством предусмотрены случаи обязательного медицинского освидетельствования, которому подлежат доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей. В случае отказа от обязательного медицинского освидетельствования, данные лица не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 1995 г. № 877 обязательному медицинскому освидетельствованию для выявления ВИЧ-инфекции при поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах подлежат следующие работники:

1. врачи, средний и младший медицинский персонал центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт;

2. врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

3. научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно-исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека.

Перечень конкретных должностей и профессий работников определяется руководителем учреждения, предприятия, организации.

Важным мероприятием в рамках противодействия распространения ВИЧ является правило, в соответствии с которым российская виза на въезд в Российскую Федерацию может быть выдана иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, при условии предъявления ими сертификата об отсутствии у них ВИЧ-инфекции, если иное не установлено международными договорами Российской Федерации. В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о результатах освидетельствования и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица. В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц.

Гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных

ВИЧ-инфицированные – граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и несут обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

Права и свободы граждан Российской Федерации могут быть ограничены в связи с наличием у них ВИЧ-инфекции только федеральным законом.

ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям, при этом они пользуются всеми правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

В целях гарантий прав ВИЧ-инфицированных лиц законодательством установлен специальный запрет на следующие ограничения прав:

• увольнение с работы, отказ в приеме на работу,

• отказ в приеме в образовательные учреждения и учреждения, оказывающие медицинскую помощь,• ограничение жилищных и иных прав и законных интересов инфицированных и членов их семей, если иное не предусмотрено законом.

Родители, дети которых являются ВИЧ-инфицированными, а также иные законные представители ВИЧ-инфицированных несовершеннолетних имеют право на:

• совместное пребывание с детьми в возрасте до 15 лет в стационаре учреждения, оказывающего медицинскую помощь, с выплатой за это время пособий по государственному социальному страхованию;

• сохранение непрерывного трудового стажа за одним из родителей или иным законным представителем ВИЧ-инфицированного несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет в случае увольнения по уходу за ним и при условии поступления на работу до достижения несовершеннолетним указанного возраста; время ухода за

ВИЧ-инфицированным несовершеннолетним включается в общий трудовой стаж.

Законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации могут устанавливаться и другие меры социальной поддержки ВИЧ-инфицированных и членов их семей.

ВИЧ-инфицированным несовершеннолетним в возрасте до 18 лет назначаются социальная пенсия, пособие и предоставляются меры социальной поддержки, установленные для детей-инвалидов законодательством Российской Федерации, а лицам, осуществляющим уход за ВИЧ-инфицированными несовершеннолетними, выплачивается пособие по уходу за ребенком-инвалидом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Гражданским законодательством предусмотрено возмещение вреда, причиненного здоровью лиц, зараженных вирусом иммунодефицита человека в результате ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей медицинскими работниками учреждений, оказывающих медицинскую помощь.

Законодательством также предусмотрены меры социальной защиты лиц, подвергающихся риску заражения ВИЧ при исполнении служебных обязанностей. Работники предприятий, учреждений и организаций государственной системы здравоохранения, осуществляющие диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лица, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, имеют право на сокращенную продолжительность рабочего времени, дополнительный отпуск за работу в особо опасных для здоровья и тяжелых условиях труда в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Работники предприятий, учреждений и организаций государственной системы здравоохранения, осуществляющие диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных, а также лица, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, подлежат:

• обязательному страхованию на случай причинения вреда их здоровью или смерти при исполнении служебных обязанностей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;• обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

§ 6. Правовое регулирование лекарственного обеспечения

Лицензирование производства и регистрация лекарственных средств.

Правовое регулирование данной сферы определяется положениями Основ законодательства, Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона РФ от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и некоторых других актов.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон) регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

Закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Производством лекарственных средств признается серийное получение веществ, применяемых для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности. Эти вещества могут быть получены из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биотехнологий, в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).

Для производства лекарственных средств необходимо иметь лицензию.

Запрещается производство лекарственных средств:

• не прошедших государственную регистрацию в РФ, кроме лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;

• без лицензии на производство лекарственных средств;

• с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Производство патентованных лекарственных средств и их продажа осуществляются в соответствии с гражданским законодательством.

Государственный контроль производства лекарственных средств на территории РФ осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление надзора в сфере средств лицензирование производства лекарственных средств [17] .

Росздравнадзор производит проверку предприятий-производителей лекарственных средств и составляет заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств Правилам.

Контрольные вопросы

1. Назовите права граждан в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия?

2. Какими мерами обеспечивается санитарно-эпидемиологическое благополучие населения?

3. Какие вы знаете виды психиатрической помощи?

4. Назовите права лиц, страдающих психическим расстройством?

5. Какой установлен порядок для недобровольной госпитализации?

6. В каких целях проводится психиатрическое освидетельствование?

7. Перечислите социальные показания для искусственного прерывания беременности? Каким нормативным правовым актом утверждены медицинские показания для искусственного прерывания беременности?

8. Какие вы знаете виды вспомогательных репродуктивных технологий? Каковы основные условия их правомерного осуществления?

9. Какие органы и ткани могут быть объектами для донорства?

10. Назовите условия изъятия органов и тканей у живых доноров?

11. Каков порядок изъятия органов и тканей у трупа?

12. Какой порядок медицинского освидетельствования на предмет наличия ВИЧ установлен законодательством РФ?

13. Какие категории лиц подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию для выявления ВИЧ?

14. Дайте понятие лекарственного средства.

15. Какие лекарственные средства подлежат государственной регистрации?

16. В каких случаях лекарственные средства можно ввозить на территорию РФ без лицензии?

17. Кем осуществляется розничная продажа лекарственных средств?

18. Кто и на каком основании решает вопрос о проведении клинических исследований лекарственных средств?

19. Какие гарантии соблюдения прав пациента при проведении клинических исследований предусмотрены законом?