Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных
Шрифт:
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)
5. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России (С.И. Иванов) до 01.06.2004 разработать и утвердить номенклатуру продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе.
(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)
6. Признать утратившими силу:
6.1. Приказ Минздрава России от 20.07.98 № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 07.08.98, регистрационный № 1587).
6.2.
7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г. Онищенко.
Приложение 1
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. № 325
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ
(ред. от 18.03.2002)
I. Общие положения
1. Настоящий порядок устанавливает общие требования к проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.
2. Деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) нормативно-технической документации на продукцию, продукции, санитарным правилам (далее – экспертиза продукции).
(п. 2 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)
3. Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя:
– проведение экспертизы документации;
– лабораторные и инструментальные исследования и испытания;
(при экспертизе продукции с обследованием условий производства осуществляется обследование условий производства).
4. Результаты экспертизы продукции могут служить основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца о соответствии (несоответствии) продукции и / или нормативно-технической документации на продукцию государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее заключение), которое вносится в соответствующий Реестр санитарно-эпидемиологических заключений.
(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)
5. Право подписи заключений на продукцию, прошедшую экспертизу на соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, имеют главные государственные санитарные врачи и их заместители.
6. Экспертиза продукции в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России осуществляется на основании экспертных заключений НИИ Минздрава России и РАМН, аккредитованных в установленном порядке на право проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз.
7. Проведение экспертизы продукции осуществляется по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.
(п. 7
в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)8. Копии заключений заверяются органами и учреждениями госсанэпидслужбы России, выдавшими заключение, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
II. Порядок проведения экспертизы продукции и выдачи заключения
1. Экспертизе подлежит продукция:
– производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;
– ввозимая на территорию Российской Федерации;
– при истечении срока действия ранее выданного заключения.
Экспертиза продукции включает:
– прием и регистрацию заявки на проведение экспертизы продукции;
– определение необходимого объема экспертизы;
– оформление договора на оплату работ, связанных с экспертизой;
– проведение экспертизы документации;
– проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
– принятие решения по результатам экспертизы продукции;
– выдачу заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
2. Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы:
Для отечественной продукции:
– нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
– протоколы испытаний продукции (при их наличии);
– другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
– образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Для импортной продукции:
– документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
– сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;
– протоколы испытаний продукции (при их наличии);
– образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
– техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
– для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии – образцы или макеты этикеток;
– контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.
3. Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
4. Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.
(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.03.2002 № 84)