Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации

В стандартах организации излагается методика выполнения важнейших операций или группы операций документированных процедур.

1. Документация по стратегическому и оперативному планированию.

2. Описания процессов.

3. Методическая документация.

4. Внутренние нормативные и технические документы.

5. Организационно-распорядительная документация.

6. Организационная документация.

81. ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ

Исходя из цели и задач документирования создаваемая на предприятии документация системы качества должна отвечать следующим требованиям.

1. Документация должна быть системной, т. е. определенным образом структурированной, с четкими внутренними связями между элементами системы качества. Она должна давать ясное представление как о системе качества в целом, так и о каждом отдельном ее элементе. Документация является в полной мере системной, если отсутствие хотя бы одного входящего в нее документа приводит к сбою функционирования системы качества. Системность документации выражается также в том, что она выступает неотъемлемой частью документации общей системы управления предприятием.

2. Документация должна быть комплексной, т. е. охватывать все аспекты деятельности в системе качества, в том числе: организационные, экономические, технические, правовые, социально-психологические, методические.

3. Документация должна быть полной, т. е. содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах, выполняемых в системе качества, а также о способах регистрации данных о качестве. При этом объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей. Документация должна включать как внутренние, так и внешние документы по качеству (законы, постановления, государственные, межгосударственные и международные стандарты, методические рекомендации и т. д.).

4. Документация должна быть адекватной рекомендациям и требованиям стандартов семейства ИСО 9000:2000. Это означает, что каждый документ системы качества должен содержать положения, соответствующие конкретным рекомендациям или требованиям ИСО.

5. Документация должна содержать только практически выполнимые требования. В ней нельзя устанавливать нереальные положения.

6. Документация должна быть легкоидентифици-руемой. Это предполагает, что каждый документ системы качества должен иметь соответствующее наименование, условное обозначение и код, позволяющий установить его принадлежность к определенной части системы.

7. Документация должна быть адресной, т. е. каждый документ системы качества должен быть предназначен для определенной области применения и адресован конкретным исполнителям.

8. Документация должна быть актуализированной. Это означает, что документация в целом и каждый отдельный ее документ должны своевременно отражать изменения условий обеспечения качества на предприятии.

9. Документация должна быть понятной всем ее пользователям: руководителям, специалистам, исполнителям и аудиторам. С этой целью каждый документ должен быть изложен простым, ясным языком. Текст документа должен быть кратким, точным, не допускающим различных токований, логически последовательным, включающим самое необходимое и достаточное для его использования. В документе не допускается применение оборотов разговорной речи и произвольных словообразований. Положения документа не должны противоречить друг другу и положениям других документов.

10. Документация должна иметь санкционированный статус, т. е. каждый документ системы качества и вся документация в целом должны быть утверждены или подписаны полномочными должностными лицами.

82. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Под термином «контроль» обычно понимается сравнение полученных значений показателей с запланированными критериями.

В зависимости от объекта контроля может проводиться контроль продукции, услуг, систем качества (производств) и персонала. Все объекты контролируются на соответствие требованиям норм, установленных на сырье, материалы, изделия, оборудование и инструмент. Одной из важнейших характеристик объектов контроля является их контролепригодность, т. е. свойство конструкции изделия, обеспечивающее возможность, удобство и надежность ее контроля при изготовлении, испытании, техническом обслуживании и ремонте.

Кроме названных объектов контролю подвергаются элементы системы качества и стадии процесса производства. Контроль после какой-либо операции на станке, прессе, сборке называется операционным. После изготовления готовой детали, узла или изделия в качестве готовой продукции применяют приемочный контроль; проводят проверку комплектности, упаковки и транспортирования и, наконец, хранения. Параметры, подлежащие проверке, а также инструменты или приборы, применяемые для ее проведения, регламентируются картой технологического процесса в графе «контрольная операция». Приемочный контроль проводят по государственным стандартам, общим техническим условиям и соответствующим техническим условиям.

Проверка соответствия характеристик, режимов и других показателей, названных стадией производства, и составляет суть контролируемых операций.

В зависимости от объема продукции различают контроль сплошной и выборочный. При сплошном контроле решение о качестве продукции принимается по результатам проверки каждой единицы продукции. При выборочном контроле решение о качестве принимается по результатам проверок одной (нескольких) выборки в зависимости от требований нормативно-технической документации из партии продукции.

По характеру воздействия на ход производственного процесса различают активный контроль и пассивный. При активном (он осуществляется приборами, встроенными в технологическое оборудование) полученные результаты используются для непрерывного управления процессом изготовления изделий. Пассивный, в свою очередь, лишь фиксирует полученный результат.

По характеру воздействия на объект контроль может быть разрушающим, при котором продукция становится непригодной для дальнейшего использования по назначению, и неразрушающим.

По типу проверяемых параметров осуществляется контроль: геометрических параметров (линейные, угловые размеры, форма и расположение поверхностей, осей, деталей, узлов и агрегатов и т. д.), физических свойств (электрических, теплотехнических, оптических и др.), а также механических свойств (прочность, твердость, пластичность при различных внешних условиях); микро– и макроструктур (металлографические исследования)и химических свойств (химический анализ состава вещества, химическая стойкость в различных средах). И кроме этого, специальный контроль (свето-, газонепроницаемость, герметичность).

Процесс контроля является организованной системой. Ему присущи определенные признаки, характеризующие его целевую направленность, назначение и содержание. Основными элементами процесса контроля являются объект, метод и исполнитель контроля, а также нормативно-техническая документация по контролю.

83. ИСПЫТАНИЯ КАЧЕСТВА

Испытаниям подвергают образцы из установочной серии (первой промышленной партии), а также первые образцы продукции, выпускаемой по лицензиям и освоенной на другом предприятии.