Шпаргалка по метрологии, стандартизации, сертификации

– разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;

– обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.

89. ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА

При проведении аудита необходимо руководствоваться рядом принципов:

– этичное поведение – основа профессионализма;

– доверие, честность, конфиденциальность и вежливость очень важны при проведении аудита;

– беспристрастность: обязательство по предъявлению правдивых и точных ответов;

– наблюдения аудиторов, заключения по результатам аудита и записи отражают правдиво и точно деятельность по аудиту.

Программа аудита может включать один или более аудитов, в зависимости от размера, природы и сложности организации, которую будут проверять. Программа аудита включает также все виды деятельности, необходимые для планирования и организации видов и количества аудитов и для обеспечения ресурсами для эффективного их проведения в рамках установленного времени.

Внедрение программы аудита должно предусматривать: доведение программы аудита до соответствующих сторон, координирование и календарное планирование аудитов и другой деятельности, определение и поддержание процесса начального оценивания аудиторов и постоянной оценки потребностей в обучении и профессиональном росте аудиторов, формирование групп по аудиту, предоставление ресурсов группам по аудиту, проведение аудита в соответствии с программой, обеспечение управления записями по аудиту, анализ и утверждение отчетов, их рассылку клиентам и другим конкретным сторонам, обеспечение проверочных аудитов при необходимости.

Записи программ аудита должны включать в себя:

– планы аудита;

– отчеты по аудиту;

– отчеты о несоответствиях;

– отчеты по корректирующим и предупреждающим действиям;

– результаты анализа программы аудита;

– записи о персонале, проводящем аудит, такие как оценивание аудитора, выбор группы аудиторов, обучение.

План аудита должен содержать следующее:

– цели аудита;

– критерии аудита и ссылочные документы;

– область аудита, включая определение организационных и функциональных единиц и процессов, которые будут проверяться;

– дату и место проведения аудита;

– запланированное время и продолжительность проведения аудита «на месте», включая совещания с руководством проверяемой организации и совещания групп по аудиту;

– распределение ресурсов для проведения аудита. Отчет по аудиту должен содержать: цели аудита, область аудита, идентификацию членов группы по аудиту, даты и места проведения аудита «на месте», критерии аудита, наблюдения по аудиту, заключения по аудиту.

Отчет по аудиту должен также включать в себя или делать ссылку на план аудита, неразрешенные проблемы между группой по аудиту и проверяемой организацией, список рассылки отчетов по аудиту.

Цель заключительного совещания – представить наблюдения и заключение по аудиту таким образом, чтобы они были понятны и признаны проверяемой стороной и было дано согласие на проведение корректирующих действий в определенные сроки. Участники заключительного совещания должны представлять проверяемую организацию, клиента и другие стороны.

Любые разногласия по наблюдениям и заключению между группой по аудиту и проверяемой организацией должны быть обсуждены и при возможности разрешены. Если нет единого мнения, они должны быть зарегистрированы.

90. ПРОВЕРКА ЗАПИСЕЙ О КАЧЕСТВЕ ПРИ СЕРТИФИКАЦИОННОМ АУДИТЕ

Для эффективного аудита рекомендуется при подготовке к его проведению разработать контрольные листы.

Цель контрольного листа – совершенствование временных затрат. Аудитор сможет отследить количество времени, затрачиваемого на решаемые вопросы и придерживаться графика работ. Контрольные листы позволят довольно точно планировать соответствующие требования (пункты стандарта или руководства), контрольную документацию и необходимые записи. Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легкоиден-тифицированными и восстанавливаемыми.

Перечень записей о качестве (в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001:2000)

Документально оформленные заявления о политике и целях организации в области качества – п. 4.2.1 а (без ссылки на п. 4.2.4).

Записи по управлению документами (требования по обязательной процедуре по документации СМК) – п. 4.2.3 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах анализа СМК со стороны высшего руководства – п. 5.6.1 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по вопросам образования, подготовки, навыков и опыта персонала организации – п. 6.2.1 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи при планировании процессов производства продукции (в части подтверждения соответствия продукции и процессов установленным требованиям) – п. 7.1 г (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по анализу требований, относящихся к продукции, – п. 7.2.2 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по входным данным, относящимся к требованиям к продукции, – п. 7.3.2 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах анализа проекта и разработки – п. 7.3.4 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах верификации (проверки или подтверждения) проекта и разработки – п. 7.3.5 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах валидации (утверждения) проекта и разработки – п. 7.3.6 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по результатам изменений проекта и разработки – п. 7.3.7 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по результатам оценки поставщиков – п. 7.4.1 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи по результатам утверждения процессов производства и обслуживания (включая специальные процессы) – п. 7.5.2 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах идентификации продукции – п. 7.5.3 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о случаях утери, повреждения и приведения в негодность собственности потребителя – п. 7.5.4 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах калибровки (поверки) контрольного и измерительного оборудования – п. 7.6 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о результатах планирования и проведения внутренних аудитов организации – п. 8.2.2 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи – свидетельства соответствия продукции критериям приемки, включая сведения о лицах, санкционировавших выпуск продукции, – п. 8.2.4 (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о выявленных несоответствиях продукции – п.8.3 (ссылка на п.4.2.4).

Записи о регистрации результатов предпринятых корректирующих действий – п. 8.5.2 е (ссылка на п. 4.2.4).

Записи о регистрации результатов предпринятых предупреждающих действий – п.8.5.3 г (ссылка на п. 4.2.4).